成药产品
氯芬黄敏片板装
【药品名称】
通用名称:氯芬黄敏片
英文名称:Compound Diclofenac Sodium and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Lufen Huang Min Pian
【成 份】本品为复方制剂,其组分为每片含:双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。
【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅黄色。
【适 应 症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。
【规 格】每片含双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。
【用法用量】口服。一次1~2片,一日3次或遵医嘱。
【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多;其次为胃不适、烧灼感;此外尚有头痛、头晕,嗜睡以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。
【禁 忌】1、对双氯芬酸钠,马来酸钠苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。
2、新生儿或早产儿禁用。
3、肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1、本品可通过胎盘,妊娠期避免使用。
2、小量氯苯那敏可由乳汁排出,并抑制泌乳。
3、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。
4、下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻,幽门十二指肠梗阻,心血管疾病、青光眼、高血压等。
5、驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。
【儿童用药】新生儿或早产儿禁用;儿童慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1、与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时,药效不增加而胃肠道不良反应及出
血倾向发生率增高。
2、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。
3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4、本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5、本品和三环类抗抑郁药同用时,可使后者增效。
【药理毒理】本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体面对抗组胺的过敏反应,不影响组胺代谢,不阻止体内组胺释放,尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。
人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。
【药代动力学】
本品口服吸收快,完全。血药浓度6小时左右达峰值,要经肝脏代谢,代谢产物主要经
肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】铝塑泡罩包装:18片/板×2板/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】化药地标升国标国家药品标准第十一册 WS-10001-(HD-1030)-2002
【批准文号】国药准字H36021948
【生产企业】
企业名称:江西仁齐制药有限公司
生产地址:江西省樟树市城北工业园8号路
注册地址:江西省樟树市城北工业园8号路
邮政编码:331208
电话号码:0795-7119158
传真号码:0795-7119158