成药产品
多酶片
【药品名称】
通用名称:多酶片
英文名称:Multienzyme Tablets
汉语拼音:Duomei Pian
【成 份】本品为复方制剂,每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。辅料为:蔗糖、硬脂酸镁。
【性 状】本品为肠溶衣与糖衣的双层包衣片,内层为胰酶,外层为胃蛋白酶。
【作用类别】本品为助消化药类非处方药药品。
【适 应 症】用于消化不良、食欲缺乏。
【规 格】每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。
【用法用量】口服。一次2-3片,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1、儿童用量请咨询医师或药师。
2、孕妇、哺乳期妇女及老年人应在医师指导下使用。
3、本品在酸性条件下易破坏,故服用时切勿嚼碎。
4、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、对本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1、铝制剂可能影响本品疗效,故不宜合用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】胰酶中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶,胰蛋白酶、胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰蛋白质转化为蛋白胨;胃蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨。二者合用,可促进消化,增进食欲。
【贮 藏】遮光,密闭,在干燥处保存。
【包 装】聚乙烯塑料瓶装:每瓶装100片。
【有 效 期】24个月
【执行标准】部颁标准二部第六册
【批准文号】国药准字H36020354
【生产企业】
【生产企业】
企业名称:江西仁齐制药有限公司
生产地址:江西省樟树市城北工业园8号路
注册地址:江西省樟树市城北工业园8号路
电话号码:0795-7119158
传真号码:0795-7119158
邮政编码:331208
多酶片说明书修订说明
依据:
(1) 根据国家食品药品监督管理第24号发布的《药品说明书和标签管理规定》(国家药监注(2006)100号)
(2) 《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注(2006)202号)
(3) 根据补充申请第19.20项(改变国内药品生产企业名称、国内药品生产企业内部改变药品生产产地)规定修改说明书
修改内容:
1、【生产企业】中的原“生产地址:江西南昌昌东工业区东二路37号”改为新“生产地址:江西省樟树市城北工业园八号路”
2、在【生产企业】中增加了“注册地址:江西省樟树市城北工业园八号路”一项
3、【生产企业】中的邮政编码“330012”改为:“331802”
4、【生产企业】中的电话号码“0791-8372790”改为“0795-7859868”
5、【生产企业】中的传真号码“0791-8373240”改为“0795-7851869”